【研究报告内容摘要】
医药中间体板块投产当年实现盈利,但影响整体毛利率及费用率表现:2019年公司收入9.25亿元(+29.87%),归母净利润9726万元(+16.86%),收入增速高于利润增速的原因是2019年增加医药中间体业务收入9718万元,该业务毛利率仅为17.03%,主要是新增产线工艺仍有优化空间,且折旧和固定费用较多。若扣除医药中间体业务,则公司收入增速约16.22%,与利润增速相当。因医药中间体收入增加,公司整体毛利率较上年下降6.47个pp,至79.76%;但中间费用率下降5.29个pp,2019年费用率为65.73%,其中销售费用率下降明显,由2018年的61.52%下降至2019年的57.46%。值得注意的是,原料药及中间体基地镇江德瑞投产当年就实现盈利。受限于产能,公司在安庆规划了新的原料药及中间体基地,预计项目2年后建成,全部达产后预计新增6亿元收入及1亿元利润。
利尿剂和抗生素主要品种保持快速增长,后续仿制药管线值得关注:公司核心品种托拉塞米收入3.60亿元(+22.83%),目前竞品替代基本完成,但仍保持高于行业增速;抗生素中头孢替安1.21亿元(+8.14%),头孢西酮收入5072万元(+70.54%),替加环素4573万元(+61.65%);更新洛韦3187万元(+28.62%),单磷酸腺苷2689万元(+25.50%);而兰索拉唑、匹多莫德临床使用受限,销售额分别下滑19.36%、15.13%。
公司高端仿制药管线储备丰富,包括兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班等,且基本都自产原料药,其中兰地洛尔已提交现场检查申请,有望2020年落地,成为新的增长点。
引入nms新型idh抑制剂项目,扩展公司创新管线:公司与nms签署许可协议,引入小分子idh抑制剂项目i111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。
2020年之前交付临床前候选化合物。idh抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国fda已批准两款由agios公司研发的idh抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗idh1基因突变、idh2基因突变的aml患者。本次公司从nms引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。
盈利预测与投资评级:受新冠疫情影响,公司2020q1业绩下滑,同时考虑部分品种增速下滑,我们将公司2020-2021年eps由1.01元、1.24元下调至0.87元、1.03元,预计2022年eps为1.21元,当前股价对应2020年pe为30倍,维持“推荐”评级。
风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购进度加快,若后续集采涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前nms已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与nms之间的整合与合作。

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