经济日报―中国经济网2月15日讯 (记者朱国旺 郭文培) 13日,武汉金银潭医院院长张定宇在新闻发布会上表示:“医院正开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果。”他解释称,康复患者体内有大量的中和抗体对抗病毒,同时呼吁康复患者捐献血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人。
恢复期血浆能够在新冠肺炎的治疗中发挥多大作用?在临床推广面临哪些困难?经济日报-中国经济网记者为此采访了有关专家。
恢复期血浆治疗临床见效
实际上,在国家卫生健康委员会此前发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)的通知》,也明确提出对重型、危重型病例的治疗可采用恢复期血浆治疗。
2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
据了解,从1月20日开始,中国生物筹备组建了团队,调集了装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。日前,国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。
北京朝阳医院副院长、呼吸危重症专家童朝晖2月13日撰文指出,所谓恢复期血浆治疗,指的是采集康复期患者富含抗体的血液后,经过特殊处理再输注给其他患者的一种被动免疫治疗方法。抗体是指机体由于抗原(如病毒)的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质,在病毒被清除后,人体内短期内仍具有较高水平的抗体,随着时间的推移而减少。
早在 100 年前,恢复期血浆治疗就已经被用来治疗多种感染性疾病。中南大学湘雅医院感染科教授全俊介绍,“在mers、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中,同样有国内外研究者运用恢复期血浆在疾病救治中获得了一定的成功。因此,当没有其他有效治疗措施可用时,尤其是新发传染病暴发流行时,采用恢复期血浆做经验性治疗是被寄予希望的一个选择。”
临床广泛应用回避不了四大阻碍
“目前血浆治疗法对于新冠肺炎来说具有一定作用,在理论和临床上都具有可行性,但并不代表对每一位患者都会有很好的效果。”全俊表示,在新冠病毒导致的疾病疫情发生后,致病的作用机制是多种多样的,即便清除了病原体,已经启动的炎症还是会对人体器官造成损害,所以不能说该疗法对所有患者有效。
北京支援湖北医疗队专家徐跃峤奋战在武汉抗疫一线,她所在的病区主要收治重症患者,但目前尚未使用这一疗法。在接受经济日报-中国经济网记者采访时,徐跃峤认为,从理论上说,恢复期血浆存在抗体,具有抗新冠病毒的作用,但在临床上大量使用的话,有四个阻碍回避不了。
一是来源问题。恢复期血浆能采到多少,够多少患者使用?
据卫健委官方数据,截止到2月14日24时,新冠肺炎累计治愈出院人数为8096例,但累计确诊病例66492例。可使用血浆基数已经与感染者数量存在悬殊。徐跃峤说,目前虽然有几千名新冠肺炎患者出院,但有多少人愿意捐献血浆?即使愿意捐献,也并不都能被采用。新冠肺炎对患者的健康打击很大,采集血浆需要根据捐献人的身体状况而定,应该只会选择身强力壮者。依靠这部份人群,血浆来源难以充分满足需求。
在中国生物发起的血浆捐助倡议书上,记者注意到,新冠肺炎康复者捐献血浆,其年龄需在18-60周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐助自己的血浆帮助他人。
二是血浆中的抗体能持续多久?徐跃峤说,新冠肺炎疫情发生至今只有几个月的时间,治愈后患者血液的抗体能持续很久目前并不了解,持续时间长短会影响它的效果。
三是伦理方面。僧多粥少的恢复期血浆如果在临床上应用,哪些患者可以使用?徐跃峤说,在分配使用上可能会涉及到伦理问题。
四是如何保证血浆安全有效?徐跃峤说,对新冠肺炎的治疗,使用恢复期血浆与使用新药一样,都需要经过足够的试验,保证安全有效才可以大规模应用,安全是第一位的。血浆可以治病,也可能致病!它会不会导致疾病加重?血浆是血液制品,输注血浆还存在感染其他疾病等输血风险,其安全性必须要得到临床试验的验证。
全俊也表示,血浆中除了抗体之外还有很多成分,输入人体存在一定的风险,比如会引起过敏反应,这项技术还并不成熟。他说,不同痊愈者体内含有的抗体载量不一样,所以也不能单纯说输多少毫升的血就可以起效,对于量的把握没有定论。目前这个技术还是建立在经验治疗的基础上,但是收集的血浆量多一些肯定是好的。
中南大学湘雅医院感染控制中心主任吴安华对经济日报-中国经济网记者表示,采用恢复期血浆治疗是可以尝试的,但一定要在规范之下,按照国家有关血液制品的规定要求使用,密切观察效果和风险。那么什么样的患者使用血浆治疗时会有更好的效果?专家认为,恢复者血浆治疗最好在起病2周内治疗,因为这时患者体内还有病毒复制或者病毒,可以遏制病情恶化,减少重症病例。而在患者起病后两周因为基本检测不到病毒,而且出现了严重的并发症,这时候使用血浆治疗的疗效会大打折扣。